[fusion_builder_container hundred_percent=”no” equal_height_columns=”no” menu_anchor=”” hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=”” background_color=”” background_image=”” background_position=”center center” background_repeat=”no-repeat” fade=”no” background_parallax=”none” parallax_speed=”0.3″ video_mp4=”” video_webm=”” video_ogv=”” video_url=”” video_aspect_ratio=”16:9″ video_loop=”yes” video_mute=”yes” overlay_color=”” video_preview_image=”” border_size=”” border_color=”” border_style=”solid” padding_top=”” padding_bottom=”” padding_left=”” padding_right=””][fusion_builder_row][fusion_builder_column type=”1_1″ layout=”1_1″ background_position=”left top” background_color=”” border_size=”” border_color=”” border_style=”solid” border_position=”all” spacing=”yes” background_image=”” background_repeat=”no-repeat” padding_top=”” padding_right=”” padding_bottom=”” padding_left=”” margin_top=”0px” margin_bottom=”0px” class=”” id=”” animation_type=”” animation_speed=”0.3″ animation_direction=”left” hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” center_content=”no” last=”no” min_height=”” hover_type=”none” link=””][fusion_text columns=”” column_min_width=”” column_spacing=”” rule_style=”default” rule_size=”” rule_color=”” hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=””]<\/p>\n
La marcatura CE dei letti motorizzati \u00e8 una procedura obbligatoria, innanzi tutto in conformit\u00e0 alla Direttiva Macchine 2006\/42\/CE.<\/p>\n
[\/fusion_text][fusion_title hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=”” content_align=”center” size=”2″ font_size=”” line_height=”” letter_spacing=”” margin_top=”” margin_bottom=”” text_color=”#e30000″ style_type=”double solid” sep_color=”#e30000″]<\/p>\n
Quali leggi disciplinano i letti motorizzati?<\/p>\n
[\/fusion_title][fusion_text columns=”” column_min_width=”” column_spacing=”” rule_style=”default” rule_size=”” rule_color=”” hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=””]<\/p>\n
I letti motorizzati sono quelli per i quali \u00e8 possibile modificare la linea di sostegno alzando ed abbassando parte della superficie di appoggio del materasso.<\/p>\n
Potrebbe sembrare uno sfizio o una prestazione aggiuntiva, se osservata sul piano dell\u2019utilizzo tradizionale del letto.<\/p>\n
Dal punto di vista di migliore confort per chi soffre di problemi alla schiena o per i malati costretti a letto per lungo tempo, il letto motorizzato \u00e8 certamente una notevole innovazione.<\/p>\n
Questo letto consente di adattare la posizione del corpo a diverse esigenze, prima fra tutte sollevare il busto, per facilitare ad esempio la nutrizione ed alcune cure.<\/p>\n
Dal punto di vista tecnico il letto motorizzato \u00e8 una macchina<\/strong> e rientra tra i prodotti disciplinati dalla direttiva macchine 2006\/42\/CE; quindi, ha sempre<\/strong> l\u2019obbligo della marcatura CE.<\/p>\n Se utilizzato per scopi curativi o di ausilio alle cure mediche, esso diventa anche<\/strong> dispositivo medico<\/strong>, quindi soggetto anche al Regolamento 2017\/745\/UE (MDR)<\/strong>.<\/p>\n La Direttiva Macchine 2006\/42\/CE \u00e8 per\u00f2 quella che condiziona maggiormente la progettazione<\/strong> e la realizzazione<\/strong> del letto motorizzato. Una sua parente molto stretta \u00e8 la poltrona motorizzata<\/strong>, che ha le stesse funzioni, con tipologia di postura diversa.<\/p>\n [\/fusion_text][fusion_title hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=”” content_align=”center” size=”2″ font_size=”” line_height=”” letter_spacing=”” margin_top=”” margin_bottom=”” text_color=”#e30000″ style_type=”double solid” sep_color=”#e30000″]<\/p>\n Quali requisiti di sicurezza deve soddisfare questo tipo di prodotto?<\/p>\n [\/fusion_title][fusion_text columns=”” column_min_width=”” column_spacing=”” rule_style=”default” rule_size=”” rule_color=”” hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=””]<\/p>\n Il letto motorizzato deve soddisfare tutti i requisiti di sicurezza<\/strong> previsti, sia dalla direttiva macchine che dal regolamento sui dispositivi medici.<\/p>\n Tuttavia, il Regolamento 2017\/745 (MDR) non ha un grande impatto sul prodotto, proprio perch\u00e9 esso \u00e8 ausilio e non strumento di cura.<\/p>\n Requisiti come sicurezza elettrica, il controllo dei movimenti, le finiture dei componenti, la regolabilit\u00e0 e la stabilit\u00e0 delle posizioni, oltre agli elementi di base come la sicurezza di tutti i suoi componenti, sono tutti vincoli che derivano dalla direttiva macchine.<\/p>\n Questa direttiva, \u00e8 bene ricordalo, non riguarda solo le macchine industriali o le macchine come siamo abituati ad intenderle, perch\u00e9 la definizione di macchina \u00e8:<\/p>\n Ci sono poi una serie di prodotti disciplinati da questa direttiva, che hanno a che fare con le macchine, ma non lo sono direttamente.<\/p>\n Chi si dovesse occupare di progettazione di sistemi con parti mobili<\/strong> deve anche sapere che non \u00e8 necessario che la sorgente di energia<\/strong> sia applicata al sistema, perch\u00e9 esso sia considerato una macchina. Il prodotto pu\u00f2 semplicemente essere predisposto<\/strong> per questa applicazione, che potr\u00e0 essere fatta successivamente.<\/p>\n Quindi chi progetta un letto motorizzato prevedendo che la fonte di energia sia applicata successivamente non pensi di essere fuori dell\u2019ambito della direttiva macchine. Infatti, il letto predisposto per essere motorizzato \u00e8 una macchina e questo vale per qualsiasi altro caso analogo.<\/p>\n [\/fusion_text][fusion_title hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=”” content_align=”center” size=”2″ font_size=”” line_height=”” letter_spacing=”” margin_top=”” margin_bottom=”” text_color=”#e30000″ style_type=”double solid” sep_color=”#e30000″]<\/p>\n Come si fa la marcatura CE dei letti motorizzati?<\/p>\n [\/fusion_title][fusion_text columns=”” column_min_width=”” column_spacing=”” rule_style=”default” rule_size=”” rule_color=”” hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=””]<\/p>\n Tra i vari aspetti da considerare, non vanno mai dimenticati i rischi collegati all\u2019uso improprio del prodotto <\/strong>da parte dell’utilizzatore profano, cio\u00e8 inesperto. Infatti, anche persone non esperte<\/strong>, che non fanno corsi professionali o senza esperienza nell\u2019utilizzo delle macchine potrebbero utilizzare il letto motorizzato.<\/p>\n Non bisogna mai dare per scontato che chi usa una macchina sia esperto, altrimenti \u00e8 necessario porre questa esperienza come condizione per l\u2019utilizzo <\/strong>per raggiungere un livello adeguato di sicurezza<\/strong>.<\/p>\n Il letto motorizzato deve essere intrinsecamente sicuro e non presentare alcun aspetto di pericolosit\u00e0.<\/p>\n La CEC.Group offre assistenza per la marcatura CE delle macchine. Puoi scaricare per maggiori approfondimenti:<\/p>\n [\/fusion_text][fusion_title hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=”” content_align=”center” size=”2″ font_size=”” line_height=”” letter_spacing=”” margin_top=”” margin_bottom=”” text_color=”#e30000″ style_type=”double solid” sep_color=”#e30000″]<\/p>\n Hai bisogno di maggiori informazioni sulla marcatura CE dei letti motorizzati?<\/p>\n Ti serve il fascicolo tecnico?<\/p>\n [\/fusion_title][fusion_text columns=”” column_min_width=”” column_spacing=”” rule_style=”default” rule_size=”” rule_color=”” hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=””]<\/p>\n La nostra societ\u00e0 pu\u00f2 assisterti in tutto il percorso necessario per immettere i tuoi prodotti in modo legale nel mercato europeo.<\/span><\/strong><\/p>\n<\/div>\nLa CEC.group pu\u00f2 fornire tutta l\u2019assistenza necessaria per la marcatura CE delle macchine secondo la direttiva 2006\/42\/CE.<\/h3>\n
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L’iter di marcatura CE dei letti motorizzati parte, come per tutti i prodotti, dall<\/span>\u2019analisi dei rischi.<\/strong><\/h3>\n<\/div>\n
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Ti guidiamo attraverso la marcatura CE delle macchine e dei dispositivi medici.<\/h3>\n