[\/fusion_text][fusion_title hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=”” content_align=”center” size=”2″ font_size=”” line_height=”” letter_spacing=”” margin_top=”” margin_bottom=”” text_color=”#e30000″ style_type=”double solid” sep_color=”#e30000″]<\/p>\n
La nostra esperienza<\/strong><\/p>\n [\/fusion_title][fusion_text columns=”” column_min_width=”” column_spacing=”” rule_style=”default” rule_size=”” rule_color=”” hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=””]<\/p>\n Anni fa si parlava molto dei sistemi di gestione per la qualit\u00e0 ma i ricordi comuni parlano di “spreco di tempo”, “carta sprecata”, “utile solo al fine della gara d’appalto”, ecc. Nella nostra esperienza, nessuno mai ha commentato “sistema utile a migliorare la gestione della nostra organizzazione”.<\/p>\n Dopo anni di lavoro su questo fronte e dopo aver portato a certificazione centinaia di aziende, data l’evidente inutilit\u00e0 del lavoro, abbiamo lasciato perdere.<\/p>\n Purtroppo, in quegli anni, il mercato era stato inflazionato e fortemente penalizzato da coloro che si improvvisavano consulenti di gestione. Essi offrivano al cliente solo pacchi di fotocopie, a prezzi stracciati, ma comunque alti rispetto all’inutilit\u00e0 di quella carta stampata.<\/p>\n Chi doveva fornire consulenza, quasi sempre, non aveva mai lavorato all’interno di un’organizzazione quindi non sapeva concretamente di cosa stava parlando.<\/p>\n Il linguaggio delle norme, proprio perch\u00e8 norme, \u00e8 di sintesi e pu\u00f2 risultare complesso per dare istruzioni a chi \u00e8 operativo e deve mettere in pratica ci\u00f2 che sta scritto. Bisogna inoltre considerare che la stessa norma \u00e8 scritta per essere applicabile da una multinazionale tanto quanto da un’azienda unipersonale.<\/p>\n Nella realt\u00e0 dei fatti, le norme ISO 9001 e ISO 13485 (quest’ultima appositamente stesa per i fabbricanti di dispositivi medici) sono uno strumento molto utile se adottato dall’azienda con seriet\u00e0, applicazione e costanza.<\/p>\n [\/fusion_text][fusion_title hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=”” content_align=”center” size=”2″ font_size=”” line_height=”” letter_spacing=”” margin_top=”” margin_bottom=”” text_color=”#e30000″ style_type=”double solid” sep_color=”#e30000″]<\/p>\n In cosa consistono i sistemi di gestione per la qualit\u00e0 ISO 9001 e ISO 13485<\/strong><\/p>\n [\/fusion_title][fusion_text columns=”” column_min_width=”” column_spacing=”” rule_style=”default” rule_size=”” rule_color=”” hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=””]<\/p>\n Per descrivere le ISO 9001 e ISO 13485, possiamo farvi pensare a 3 cerchi concentrici:<\/p>\n Le norme sui sistemi di gestione per la qualit\u00e0 riassumono al livello minimo accettabile ci\u00f2 che le aziende presenti sul mercato mettono in pratica durante la loro operativit\u00e0 quotidiana.<\/p>\n Nello schema, il cerchio fuxia rappresenta fulcro operativo ed \u00e8 l’attivit\u00e0 quotidiana dell’azienda, cio\u00e8 il fare che l’organizzazione ha pianificato e per il quale servono istruzioni operative e procedure.<\/p>\n Il cerchio in verde, appena pi\u00f9 esterno, rappresenta ci\u00f2 che serve per garantire il fare quotidiano cio\u00e8 le risorse e le infrastrutture che vanno prese in esame e sulle quali serve intervenire saltuariamente.<\/p>\n Il cerchio pi\u00f9 esterno, che racchiude il tutto, \u00e8 rappresentato dall’alta direzione che indirizza e tiene sotto controllo l’organizzazione e che mette a disposizione le risorse e le infrastrutture affinch\u00e9 sia attuabile il fare quotidiano.<\/p>\n [\/fusion_text][fusion_title hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=”” content_align=”center” size=”2″ font_size=”” line_height=”” letter_spacing=”” margin_top=”” margin_bottom=”” text_color=”#e30000″ style_type=”double solid” sep_color=”#e30000″]<\/p>\n Uno strumento utilissimo<\/strong><\/p>\n [\/fusion_title][fusion_text columns=”” column_min_width=”” column_spacing=”” rule_style=”default” rule_size=”” rule_color=”” hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=””]<\/p>\n Le ISO 9001 e ISO 13485 hanno origine dall’esperienza degli imprenditori e indicano le condizioni grazie alle quali un’organizzazione pu\u00f2 mettere in pratica le regole minime per garantire di fare ci\u00f2 che si \u00e8 proposta.<\/p>\n<\/h2>\n
![\"ISO](\"http:\/\/www.marcaturace.net\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/ISO-schema-cerchi-conc-1-300x257.png\")
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